Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologní cd34+ buněk obohacený populace, která obsahuje krvetvorné kmenové buňky transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódující beta--t87q-globin gene - beta-talasémie - other hematological agents - zynteglo je indikován pro léčbu pacientů od 12 let a starší s závislá na transfuzi β talasemie (tdt), kteří nemají β0/β0 genotyp, pro koho hematopoetických kmenových buněk (hsc) transplantaci je vhodné, ale lidský leukocytární antigen (hla)-uzavřeno související dárce hsc není k dispozici.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kabazitaxel - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - antineoplastická činidla - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických pacientů;léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie;zvýšení výtěžku autologní krve u pacientů v pre-darování programu. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze proti hlášeno zvýšené riziko tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatku železa), pokud se krev zachování postupy nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže).

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

ab science s.a. - masitinib mesilate - antineoplastická činidla - psi - léčba non-resekabilním pes žírných buněk nádorů (stupeň 2 nebo 3) s potvrzenou mutací c-kit tyrosin-kinázy receptoru.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - depreotidtrifluoracetátu - radionuklidové zobrazování - diagnostické radiofarmaka - tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. pro scintigrafická zobrazení při podezření na maligní tumory plic po jejich počátečním odhalení, incombination s ct nebo rentgen hrudníku, u pacientů se solitárními plicními uzly.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým renálním selháním (crf) u dospělých a pediatrických patientstreatment anémie spojené s chronickým renálním selháním u dospělých a pediatrických pacientů na hemodialýze a dospělých pacientů na peritoneální dialýze. léčba těžké anémie ledvinového původu doprovázené klinickými příznaky u dospělých pacientů s renální insuficiencí, ale dosud bez dialýzy. léčba anémie a snížení počtu podání krevní transfúze u dospělých pacientů podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, a na riziko transfuze, jak je hodnotí pacienta, celkový stav (e. kardiovaskulární stav, pre‑existující anemie při zahájení chemoterapie). silapo může být použit pro zvýšení množství autologní krve u pacientů v programu predonation. jeho použití v této indikaci musí být v rovnováze s rizikem tromboembolických příhod. léčba by se měla podávat pouze pacientům s mírnou anémií (bez nedostatku železa), pokud postupů konzervování krve nejsou dostupné nebo účinné nebo pokud plánovaný zvolený velký chirurgický zákrok vyžaduje velký objem krve (4 nebo více jednotek krve u žen nebo 5 nebo více jednotek pro muže). přípravek je určen pro non-nedostatek železa u dospělých před velké naplánované ortopedické operace, které mají vysokou vnímanou riziko pro transfuzní komplikace, ke snížení expozice alogenní krevní transfuze. použití by mělo být omezeno na pacienty se středně závažnou anémií (např.. koncentrace hemoglobinu v rozmezí 10 až 13 g/dl), kteří nemají autologní predonation programu k dispozici, a se očekává mírná ztráta krve (900 až 1 800 ml). silapo mohou být použity ke zvýšení koncentrace hemoglobinu v symptomatické anémie (koncentrace hemoglobinu ≤10 g/dl) u dospělých s nízkou nebo intermediární-1 rizikové primárním myelodysplastickým syndromem (mds), kteří mají nízký sérový erytropoetin (.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - prostaty, nádorů, kastrace-odolné - antineoplastická činidla - treatment of adult patients with prostate cancer.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetin theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - jiné antianemické přípravky - léčba symptomatické anémie spojené s chronickým selháním ledvin u dospělých pacientů. léčba symptomatické anémie u dospělých pacientů s nemyeloidními malignitami, kteří jsou chemoterapie.

Uni Eropa - Cheska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetika - přípravek effentora je indikován k léčbě průlomové bolesti (btp) u dospělých s nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidní terapii pro chronickou bolest rakoviny. btp je přechodná exacerbace bolesti, ke které dochází na pozadí jinak kontrolované přetrvávající bolesti. pacienti užívající udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg perorálního morfinu denně, nejméně 25 mikrogramů transdermálního fentanylu za hodinu, nejméně 30 mg oxykodonu denně, nejméně 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo ekvianalgetickou dávku jiného opioidu jeden týden nebo déle.